医疗器械目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

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    非侵入性电子诊断治疗仪

    据生理学家介绍，人体存在发达且非常复杂的神经网络，人的任何生理活动均受神经网络的控制。一旦这些神经网络受损，就会引起局部疼痛、肢体功能失调或其它各种疾病。

    美国Zynex公司开发出一种多功能“非侵入性电子诊断治疗仪”新产品（商品名TENSWave）。其工作原理为电刺激信号发生器，可用于帮助中风偏瘫病人的肢体康复以及一些神经性疾病（如癫痫症等）与心律不齐等心脏病的检测等用途。其次，新开发的这台仪器还可用于缓解神经痛（如偏头痛等），该产品已获得美国FDA颁发的上市许可证，属于Ⅱ类医疗器械产品。

    治疗妇女尿失禁医械新品

    据临床统计，45岁以上妇女中大约有高达69%的人患有不同程度的尿失禁。这一情况与妇女（尤其是已有生育史的妇女）膀胱括约肌神经功能变弱有关。尿失禁实际上属于神经性疾病。

    美国一家公司开发出一种专门用于治疗妇女尿失禁的新型医疗器械产品（商品名InTone）。

    据生产商介绍，该产品也是一种电刺激发生器，它能发出有规律的电脉冲信号用于刺激妇女盆腔底部肌肉的收缩及膀胱神经等，从而有效降低尿液泄漏的发生率。患者可在家自行操作使用该仪器进行治疗，非常方便。

    多参数住院病人监护仪

    重症病人监护仪类产品已有近半个世纪的上市史。但此前上市的病人监护仪大多只能监测病人的心率情况，功能相对较简单。旧式监护仪对目前临床常见的COPD（慢性阻塞性肺病）难以监测，因为旧式监护仪缺乏监测病人呼吸情况的功能。肺气肿和慢性哮喘症等近年来发病人数大增（这类疾病均归属于COPD）。严重的COPD患者一旦在夜间发作，常常会失去生命。

    美国一家公司不久前开发出一种新型“多参数病人监护仪”。其特点是：除保留原有心率监护功能外，还新增每分钟呼吸率、肺吸氧情况及血氧饱和度等多种重要临床参数，这对医护人员监测COPD病人的呼吸情况非常重要，一旦仪器发现病人这些参数发生异常变化会立即报警，从而使医护人员及时对病人进行输氧等抢救工作，并避免COPD病人因夜间发病而猝死情况的发生。

    袖珍无线电刺激止痛仪

    近年来，国外厂家陆续开发上市了多种便携式“电刺激止痛仪”，可用于缓解关节痛、肌肉痛、颈椎疼痛和腰痛等多种常见疼痛症状。但这类仪器大多使用有线电极进行电刺激止痛，在室外使用颇为不便。

    近日据西方媒体报道，美国一家公司开发出一种可直接放进口袋的袖珍无线电刺激止痛仪。它用2节5号电池供电，可连续发出0~90mA的电流。

    病人在感到身体某处出现疼痛时，只要将电极紧贴在疼痛处，然后开启仪器电源开关，该仪器即可发出无线信号，使电极发出电刺激信号，并透过皮下神经丛来干扰疼痛信号的传输，从而起到快速止痛的作用。据生产商介绍，该仪器每次只需使用30分钟即能止痛。

    多功能牙科激光器械

    从前牙医在为病人修补蛀牙牙洞时，通常使用电动牙钻等工具。这种工具不仅在使用过程中会发出令人不快的噪声，而且在磨削病人的蛀牙时，常因牙医误操作而将病人的牙质过度磨削。虽然激光手术刀早在半个多世纪前即已问世，但由于二氧化碳激光器等体积较大及搬运不便等因素，故激光刀在牙科中应用较少。

    以色列Syneron公司发明了一种适用于牙科用的小型激光器新产品，它能做蛀牙（牙洞）磨削、牙龈止血和其它各种常规牙科手术，可谓一器多用。据生产商介绍，该激光器系由先进的光导纤维进行激光传输，并可将激光精确定位在蛀牙或其它需要做手术的地方，不会伤及正常牙齿。该产品体积小巧、操作非常方便，故上市后颇受牙医们欢迎。

    快速止血绷带

    绷带的发明和使用至少已有上百年历史。最早的绷带系用纯棉纱制成，在上世纪90年代以后，发达国家厂商先后开发出无纺布或尼龙布绷带、液体绷带（系以藻酸钠、胶原蛋白纤维等多种生物材料制成）等多种新型绷带产品，但对于在战场上拼杀的士兵来说，普通绷带的止血作用较差，因为枪弹或炮弹弹片等引起的伤口通常到达肌肉深处，故普通绷带对此无能为力。

    以色列国防部下属的一家研究所开发出一种革命性的止血绷带，可在短短10分钟内制止士兵伤口大出血。据介绍，该新产品系用强力弹性纤维为基质制成，并在绷带纤维中结合了纳米氧化铜和氧化银等金属氧化物材料及新型生物工程材料等。它们一旦接触到伤口，可在极短的时间内发挥止血效果。该产品可谓是绷带技术的一大新突破。

    COPD远程监护仪

    据WHO统计，全球约有2亿多人患有COPD症（即慢性阻塞性肺病），而一旦此病在夜间发作或者在家人熟睡时发展，常常不会被察觉，故病人会因呼吸受阻而意外离世。

    以色列一家公司开发出一种革命性的COPD远程监护仪新产品，其外形就像一件马甲，COPD病人将其穿在身上，其中内藏传感器，当COPD病人在夜间发病时，由于胸部呼吸时产生的肌肉运动会发生变化，而传感器会将病人发病时的细微变化通过无线信号发送至医院监护设备的显示屏上，医院方面在获知病人发病后可立即派员赴病人家里进行抢救，从而避免了COPD病人夜间猝死情况的发生。

    据介绍，这种可穿在COPD病人身上的“远程监护马甲”新设备还适用于哮喘及充血性心力衰竭等病人使用，故具有广阔的市场前景。

    预防新生儿猝死自动监护仪

    据来自世界卫生组织的统计，全球每年都有数十万名新生儿因呼吸暂停而猝死。

    为防止这种情况发生，以色列一家公司开发出一种新型新生儿监护仪――Babysense，其外形就像一只普通盛菜用的白色碟子，但其内部藏有精密传感器，该设备置于新生儿小床的被褥下面，一旦新生儿的呼吸频率低于每分钟10次，该监护仪即可自动报警，并通知医护人员进行急救。据悉，该新产品已在多个国家上市。

    快速测定病原菌医用诊断盒

    目前各国的医院生物化验室在诊断引起严重感染症的“超级细菌”疾病时，常常需要耗费5天左右的时间才能得出结果，而年老体弱的病员在漫长的等待期间常常会导致肺部并发症等而去世。

    为节省医院方面的诊断时间，以色列希伯来大学的生物工程研究人员不久前开发出一种仅需几分钟即可快速测定“超级细菌”感染的新型医用诊断盒，从而彻底解决了临床上的一大难题。目前希伯来大学已将这项新技术转让给美国生物工程公司BioConnetions进行批量生产。

责任编辑：孙文慧